About Us

Institute of
Research & Technology
commercialization

첨단의료제품인허가실증연구원은 아주대학교 의료 바이오 분야, 사이버보안 분야, 소프트웨어 분야 교수들이 중심이 되어 “첨단 의료바이오분야 R&BD 혁신 생태계 플랫폼”을 구축하기 위해 만들어진 비영리 민간 연구기관입니다.

첨단 의약품, 의료기기 전주기 기업 지원이 가능한 플랫폼을 구축하고 국내 의료바이오 산업 R&BD 혁신을 위해 노력하고 있습니다.

기술문서·소프트웨어·사이버보안·임상시험
GMP 설계 및 인증
연구개발 및 교육

01

기업지원

ㆍ인허가
ㆍ기술문서
ㆍGMP, 임상시험
ㆍ교육

02

연구개발지원

ㆍ개발 기획
ㆍ설계 개발
ㆍ시험
 

03

소프트웨어V&V

ㆍ개발 기획
ㆍ설계 개발
ㆍ시험
ㆍV&V 보고서

04

사이버보안

ㆍ설계 개발
ㆍ시험
ㆍV&V 보고서
 

Agency Summary

국내 유일 의료기기
전주기 지원 서비스 기관

소프트웨어, 사이버보안, 임상시험과 같은 다양한 분야의 전문가들이 함께하여 GMP 설계 및 인증, 연구개발 및 교육 등을 전문적으로 제공합니다.

신규 아이템 타당성 신속검토
효율적 인허가 전략수립
신속한 신약/의료기기 개발
Lab/Team by Center

센터별 실험실/팀

기업지원센터

인허가 지원팀 / 교육 지원팀 / 기업큐어링팀

연구개발지원센터

기획팀 / 설계개발팀 / 시험팀

소프트웨어 V&V 센터

개발지원팀 / 시험지원팀 / 기획팀